正弦控股集團榮獲第 22 屆國家新創獎,TransE™ 平台突破抗體經皮遞送瓶頸,推動無針化生物製劑新時代

        正弦控股集團  Sinedore Holdings Ltd. (Sinedore) 宣布榮獲第 22 屆「國家新創獎-初創企業獎」。此項肯定凸顯正弦控股集團核心技術 TransE™ 平台在生物製劑遞送的關鍵突破,並展現台灣新創在「無針化大分子給藥」領域的研發實力與國際競爭力。

把「必須打針」的生物製劑,帶進更友善的給藥方式
        抗體等生物製劑在自體免疫與皮膚疾病治療上已成主流,但多數仍仰賴注射給藥,長期使用常面臨疼痛、依從性下降與醫療資源負擔等問題。另一方面,皮膚屏障對大分子藥物形成天然阻隔,使「經皮遞送抗體」長期被視為極具挑戰的技術門檻。 正弦控股集團的 TransE™ 平台正是為了解決這個產業痛點而生,目標是讓大分子藥物在維持安全性的前提下,以更便利、可擴展的方式完成局部或標的部位遞送。

胜肽調節(Peptide Modulation)機制:可逆、精準地打開通道,協助藥物「安全通關」 
        TransE™ 透過「胜肽調節」機制,精準調控皮膚細胞間隙(intercellular junctions),使通道短暫開啟,讓藥物通過後再恢復原狀,達到安全、可逆且高效率的屏障穿透。 技術團隊以比喻說明:如果皮膚屏障是一道緊閉的城門,TransE™ 就像一把特殊的感應鑰匙,能讓城門縫隙短暫開啟,藥物通過後自動關閉。相較於微針等方式,TransE™ 的定位強調 完全非侵入性、無痛無痕,並具備推進規模化量產與成本優勢的潛力。

臨床前證據支持:在乾癬模型中完成抗體經皮遞送並改善病灶表現
        在臨床前研究中,正弦控股集團以乾癬(Psoriasis)為代表性適應症建立可量化的驗證路徑。研究結果顯示:以 TransE™ 搭配塗抹方式,可將 IL-17 單株抗體(約 150 kDa)成功遞送至小鼠模型真皮層,並在病灶表現上觀察到改善,包括乾癬相關的表皮增生下降等指標,顯示 TransE™ 在大分子局部遞送上具備可推進的科學可行性。

商業進展驗證平台價值:已完成國際授權布局,保留主要市場開發權
        除研發成果外,TransE™ 亦已獲得國際市場關注。正弦控股集團已與國際上市生技公司 Lir Life Sciences 簽署 經皮 Semaglutide(Transdermal Semaglutide)於中低收入國家之專屬授權合作。 本授權案整體金額最高可達新台幣 6 億元(實際金額依合約條件與里程碑達成而定)。同時,正弦控股集團仍保有美國、歐洲、中國等主要市場在內的其他全球約 85% 開發與商業權。公司內部評估,此產品在主要市場的整體商業機會總價值可望超過新台幣 50 億元。 正弦生醫表示,能在臨床前階段即完成國際授權並獲得收入認列,反映市場對其平台潛力與商業化路徑的高度期待。

持續擴張應用版圖:自體免疫、醫美與基因治療等多領域佈局
        正弦控股集團將以 TransE™ 作為模組化平台核心,持續拓展至自體免疫疾病、醫美與其他高成長領域,並以「可擴展的技術平台」策略推進更多合作與產品化機會,致力提供更精準、更友善、降低針劑負擔的新一代醫療選擇。